670 тысяч рублей составит максимальная госпошлина за регистрацию лекарств в России после принятия закона "Об обращении лекарственных средств". Об этом заявила глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова, представляя в пятницу законопроект в Государственной думе. Она пояснила, что взимаемая госпошлина будет зачисляться в федеральный бюджет.
В случае принятия законопроект заменит действующий закон "О лекарственных средствах", утвержденный ещё в 1998 году.
В новом законопроекте прописана ответственность за качество лекарств, которую несёт орган, проводивший их регистрацию, а также возможность отмены регистрации при наличии нарушений. В действующем законодательстве обе эти нормы отсутствуют. Татьяна Голикова подчеркнула, что максимальная пошлина не должна превысить 670 тысяч рублей за все этапы регистрации как отечественных, так и зарубежных производителей.
Еще одним новшеством нового документа является установление сроков по регистрации оригинальных препаратов и воспроизведенных лекарственных средств. На регистрацию оригинального препарата отводится 210 дней, а на воспроизведенный препарат не более 60 дней. "Каждый этап регистрации будет фиксироваться в открытой сети Интернет", - обратила внимание на ещё одно нововведение министр.
Как сообщает ИТАР-ТАСС со ссылкой на Татьяну Голикову, в законопроекте прописаны такие важные позиции, как стандартизация, процедуры допуска препаратов на рынок, создание открытого взаимодействия между производителями лекарственных средств.
