С 1 сентября изменится порядок регистрации лекарственных препаратов. Теперь этим будет заниматься Минздравсоцразвития РФ. Ранее эти функции выполнял Росздравнадзор.
"Мы забрали функции по регистрации лекарственных средств, - сообщила в четверг министр Татьяна Голикова. - У нас создан отдельный департамент, который называется Департамент государственного регулирования лекарственных средств".
За Росздравнодзором пока сохранятся все функции по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности. С 2013 года произойдет переход на уведомительный порядок осуществления этой деятельности.
Подробности о механизме декларирования появятся после вступления в силу с 1 сентября закона об обращении лекарственных средств. Что касается учреждений, ведущих экспертную деятельность, их также ожидают определенные перемены. Так, два экспертных учреждения, которые ранее были под юрисдикцией Росздравнадзора и Роспотребнадзора, теперь переданы в Минздравсоцразвития и будут объединены в единое экспертное учреждение.
В Минздравсоцразвития появится Этический совет, который будет решать вопросы, которые требуют детального внимания. Такие вопросы часто возникают в области использования, например, психотропных, наркотических препаратов, а также препаратов, применяемых в онкологии. Совет будет наполовину состоять из работников медицинских учреждений, наполовину - из сотрудников научных учреждений, СМИ, церковных деятелей и представителей общественных организаций, сообщает ИТАР-ТАСС.
