В ведомстве уточняют, что действующее вещество, семаглутид, имеет очень редкий побочный эффект. Исследования выявили риск развития неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва. Она наблюдается у 1 человека из 10 тысяч.
"Комитет оценки рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) завершил исследование препаратов, содержащих семаглутид из-за подозрений о возможном повышенном риске развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва (NAION) – глазного заболевания, которое может привести к потере зрения... PRAC пришел к выводу, что NAION – это очень редкий побочный эффект семаглутида", – говорится в заявлении агентства.
EMA рекомендовало производителям поместить эту информацию в инструкции к препаратам.
На данный момент самый распространенный побочный эффект от семаглутида – расстройство желудочно-кишечного тракта, например, тошнота.
Кроме того, вещество может вызывать заболевания желчного пузыря, депрессию и воспаление поджелудочной железы. Эксперименты на мышах показали, что долгий прием семаглутида в больших дозах повышает риск развития рака щитовидной железы.
